Pięć zgonów i setki chorób „związanych ze szczepieniami odchudzającymi”

Setki osób zgłosiło problemy zdrowotne z trzustką, rzekomo związane z utratą wagi i zastrzykami na cukrzycę. Roszczenia te skłoniły urzędników służby zdrowia do rozpoczęcia nowego badania potencjalnych skutków ubocznych .

Niektóre przypadki zapalenia trzustki, rzekomo związane z lekami GLP-1 (agonistami receptora peptydu glukagonopodobnego-1), doprowadziły do ​​zgonów. Dane z Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ujawniły, że od czasu zatwierdzenia tych leków odnotowano setki przypadków ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki wśród osób przyjmujących leki GLP-1. Łącznie zmarło 10 osób, z czego pięć rzekomo było związanych z substancjami czynnymi niektórych popularnych leków.

Dane wykazały:

• Zgłoszono 181 przypadków ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki związanego z tirzepatidem – składnikiem aktywnym leku Mounjaro . Pięć osób zmarło.
• Zgłoszono 116 reakcji tego rodzaju związanych z liraglutydem, jedna z nich zakończyła się zgonem.
• 113 przypadków ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki związanych z semaglutydem – składnikiem aktywnym Ozempic i Wegovy – żaden z nich nie jest zastrzykiem odchudzającym. Jedna osoba zmarła.
• Zgłoszono 101 reakcji tego rodzaju związanych z eksenatydem, trzy osoby zmarły.
• 52 zgłoszone reakcje tego typu były powiązane z dulaglutydem, a 11 zgłoszonych reakcji dotyczyło liksysenatydu. Żaden z tych leków nie wiązał się ze zgonem.

Nie ma pewności, czy przyczyną tych zdarzeń były leki, jednak osoby, które je zgłosiły, podejrzewają, że to właśnie one mogą być przyczyną.

Teraz projekt Yellow Card Biobank, zainicjowany przez MHRA i Genomics England, będzie badał, czy przypadki zapalenia trzustki związane z lekami GLP-1 mogą mieć związek z uwarunkowaniami genetycznymi ludzi.

MHRA apeluje do osób przyjmujących lek GLP-1, które zostały hospitalizowane z powodu ostrego zapalenia trzustki, o zgłoszenie tego faktu w ramach programu Yellow Card.

Po otrzymaniu raportu Yellow Card, MHRA skontaktuje się z pacjentami, aby zapytać, czy byliby skłonni wziąć udział w badaniu.

Pacjenci muszą dostarczyć dodatkowe informacje i pobrać próbkę śliny do analizy, aby ustalić, czy czynniki genetyczne zwiększają ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki w wyniku przyjmowania niektórych leków.

Agoniści GLP-1, którzy obniżają poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2 i wspomagają utratę wagi , są pod lupą, informuje Wales Online .

Ponieważ około 1,5 miliona Brytyjczyków stosuje zastrzyki odchudzające , szefowie służby zdrowia przyznają, że mają one potencjał w walce z otyłością, jednak przestrzegają przed traktowaniem ich jako panaceum, zwracając uwagę na możliwe skutki uboczne.

Do typowych działań niepożądanych tych szczepionek należą nudności, zaparcia i biegunka, a ostatnio pojawiły się ostrzeżenia, że ​​szczepionka Mounjaro może zmniejszać skuteczność pigułki antykoncepcyjnej.

Dr Alison Cave, szefowa ds. bezpieczeństwa MHRA, powiedziała: „Dowody pokazują, że prawie jednej trzeciej skutków ubocznych leków można by zapobiec dzięki wprowadzeniu testów genetycznych. Przewiduje się, że niepożądane reakcje na leki mogą kosztować NHS ponad 2,2 mld funtów rocznie w samych pobytach w szpitalu.

„Dane z Yellow Card Biobank pozwolą nam lepiej identyfikować osoby o wyższym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych, dzięki czemu pacjenci w całej Wielkiej Brytanii będą mogli otrzymywać najbezpieczniejsze dla nich leki na podstawie ich profilu genetycznego.

„Aby ułatwić nam udzielenie pomocy, apelujemy do wszystkich, którzy trafili do szpitala z powodu ostrego zapalenia trzustki podczas przyjmowania leków GLP-1, o zgłoszenie tego faktu za pośrednictwem naszego programu Yellow Card.

„Nawet jeśli nie spełniasz kryteriów tej fazy badania Biobank, informacje o Twojej reakcji na lek są zawsze niezwykle cenne, jeśli chodzi o poprawę bezpieczeństwa pacjenta”.

Profesor Matt Brown, dyrektor naukowy Genomics England, powiedział: „Leki GLP-1, takie jak Ozempic i Wegovy, trafiają na pierwsze strony gazet, ale jak w przypadku wszystkich leków, istnieje ryzyko poważnych skutków ubocznych. Wierzymy, że istnieje realny potencjał, aby je zminimalizować, ponieważ wiele niepożądanych reakcji ma podłoże genetyczne.

„Ten kolejny krok w naszym partnerstwie z MHRA wygeneruje dane i dowody na bezpieczniejsze i skuteczniejsze leczenie poprzez bardziej spersonalizowane podejście do przepisywania leków, wspierając przejście w kierunku coraz bardziej ukierunkowanego na profilaktykę systemu opieki zdrowotnej”.

Eli Lilly, który produkuje Mounjaro, powiedział w oświadczeniu: „Bezpieczeństwo pacjenta jest najwyższym priorytetem Lilly. Poważnie traktujemy zgłoszenia dotyczące bezpieczeństwa pacjenta i aktywnie monitorujemy, oceniamy i zgłaszamy informacje dotyczące bezpieczeństwa wszystkich naszych leków.

„Działania niepożądane należy zgłaszać zgodnie z procedurą Yellow Card (żółtej karty) MHRA, ale mogą być one spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami współistniejącymi.

„Ulotka informacyjna dla pacjenta dotycząca Mounjaro (tirzepatidu) ostrzega, że ​​zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki) jest rzadkim działaniem niepożądanym (które może wystąpić u 1 na 100 osób). Zaleca również pacjentom, aby przed zastosowaniem Mounjaro porozmawiali ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia, jeśli kiedykolwiek mieli zapalenie trzustki.

„Zachęcamy pacjentów do konsultowania się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia w sprawie wszelkich skutków ubocznych, których mogą doświadczać, i upewnienia się, że otrzymują oryginalne leki firmy Lilly”.

Novo Nordisk, producent Ozempic i Wegovy, powiedział Expressowi w oświadczeniu: „Bezpieczeństwo pacjenta jest dla Novo Nordisk najważniejsze. Agoniści receptora GLP-1 (GLP-1 RA) są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2D) od ponad 15 lat, w tym produkty Novo Nordisk, takie jak semaglutyd i liraglutyd, które są na rynku od ponad 10 lat.

„Semaglutyd został dokładnie przebadany w solidnych programach rozwoju klinicznego i badaniach dowodowych w świecie rzeczywistym. Łącznie ponad 25 000 uczestników zostało poddanych zastrzykom semaglutydu w przypadku cukrzycy typu 2 oraz zastrzykom semaglutydu w celu kontroli masy ciała w zakończonych badaniach klinicznych przeprowadzonych przez firmę Novo Nordisk.

„Zalecamy pacjentom przyjmowanie tych leków zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i pod nadzorem pracownika służby zdrowia. Decyzje dotyczące leczenia należy podejmować wspólnie z pracownikiem służby zdrowia, który może ocenić zasadność stosowania GLP-1 na podstawie oceny indywidualnego profilu medycznego pacjenta.

„Ciągle zbieramy dane dotyczące bezpieczeństwa naszych leków GLP-1 RA dostępnych na rynku i ściśle współpracujemy z władzami, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. W ramach tej pracy nadal monitorujemy zgłoszenia niepożądanych reakcji na leki za pośrednictwem rutynowego nadzoru farmaceutycznego.

„Zalecamy, aby każdy pacjent, u którego wystąpią skutki uboczne podczas przyjmowania agonistów receptora GLP-1, w tym Wegovy i Ozempic (zastrzyk semaglutydu), zgłosił je swojemu lekarzowi i za pośrednictwem programu MHRA Yellow Card”.